金賽生長激素開啟長效時代!

第一代人垂體源性生長激素於1958年上市,為廣大矮小症患者帶來福音,然而國內患兒無法負擔高昂的進口藥物價格,錯過最佳診治時期,導致終身矮小。1998年,金賽上市第一支國產品牌生長激素粉劑實現國產生長激素零的突破,金賽采用大腸杆菌分泌性表達技術,產品質量達國際標準,是國產生長激素產業直接進入第三代發展階段,實現跨越式發展。金賽第一支國產品牌生長激素粉劑的上市,價格僅有進口藥1/4,結束了跨國藥企壟斷國內市場的局麵,讓中國人能用得起生長激素。

自此金賽堅持不斷創新,緊跟國際發展趨勢。水針劑是生物製劑最重要的發展方向之一,金賽藥業的科研專家們潛心研製,發現非晶態蛋白穩定技術,避免了粉劑冷凍幹燥過程,從而成功於2005年上市了亞洲第一支生長激素水針劑,實現了從國產首仿到與國際同步的突破。

金賽生長激素:從亞洲第一到全球首創,開啟長效時代!

金賽藥業不斷追求突破,追求創新精神,最終於2014年,上市了全球第一支長效生長激素水針劑,從亞洲第一到全球首創,實現了從每天1針到每周一針。

產品的進步源於技術的支持,金賽長效生長激素采用PEG化修飾技術,其是目前國際上公認的、安全的長效技術,PEG是一類免疫原性極低、無毒、無活性、溶解性好的高親水性大分子物質。PEG化使蛋白質分子量增大,半衰期延長,在體內產生長效的藥理作用,PEG分子通過穩定的共價鍵鏈接至蛋白質分子,產品穩定性高。PEG化保護蛋白質分子不易被水解或酶解,能有效地保護生物製品的生物學活性。PEG化掩蓋了抗原決定簇,降低藥物的免疫原形。金賽長效生長激素通過肽鍵鏈接,肽鍵是自然存在的天然結構,是穩定的共價鍵,保證了蛋白質的穩定性,金賽生長激素中的PEG為U型結構,分子量為40kDa,由於這種結構的空間阻礙作用,使GH與PEG單位點鏈接,能夠保證修飾藥物蛋白的高度均一性。

金賽生長激素長效的出現使得全球60多年來長高需要每天注射一次生長激素的治療成為曆史,它是中國首個全球主流藥中的原研藥,證明了中國生長激素再該領域的研發能力開始位居世界前沿,注射體驗的大幅度提升,必將大大提高國內矮小兒童及抗衰老的治療率。

長效生長激素好嗎,打破遺傳定律改善身高

遺傳是一個異常精密的過程,由遺傳決定的60%-70%部分不容易改變;然而造物主給了日本无码高清中文视频30%-40%的空間可以自由發揮,就是通常說的環境因素影響身高,後天的身高是可以幹預的。

科學研究表明:生長激素是促進人體長高的關鍵因素,營養、運動、睡眠、心情等都會影響生長激素分泌。正常發育的兒童,通過後天營養指導、睡眠指導、運動指導、心情指導、疾病預防等科學的身高管理計劃,可以促進人體生長激素分泌,改善身高。如果因內分泌異常等疾病所導致的身高落後,通過日常生活的幹預是不太可能幫助身高達到正常值的,但是選擇正規的醫院接受專業的診斷和治療,是有望達到遺傳身高或突破遺傳身高。

注射生長激素是改善身高最為有效的方法之一。目前生長激素主要分為生長激素粉劑、生長激素水劑及長效生長激素三種,與前兩者相比,長效生長激素具備水劑的所有優點,並且大大降低了注射頻率。

傳統粉劑采用的是冷凍幹燥技術,冷凍會使水分子體積增大擠壓蛋白質,造成空間結構的改變,幹燥失水破壞蛋白質表麵的水化膜,暴露極性基團,易發生聚合,增加聚合體的產生。水劑無需冷凍幹燥,保持蛋白質的天然構象,不增加聚合體的產生,抗體零檢出。金賽增長效生長激素通過PEG修飾技術,延長了生長激素在體內的半衰期,每周僅需注射一次,可以讓患者告別每天注射的痛苦,明顯提高用藥依從性,確保療效。

金賽增長效生長激素自2014年上市以來,開展了全球樣本量最大的超過3000例的四期臨床研究,0.2mg/kg/w組身高標準差和生長速率改善優於其它組,患者更獲益,真實世界中累計超過1萬例亞洲矮小兒童使用,最長用藥時間高達4年,經過對每一例用藥患者長期監測,金賽增長效生長激素有效性及安全性與短效生長激素基本一致。

因為在長效生長激素研發中的巨大技術創新,2015年,金賽增獲得了國家科技進步獎。前任國際生長激素協會主席Cohen教授評價金賽增是生長激素上市以來取得的最大進步。

綜上所述,金賽增長效生長激素更加安全,注射頻率低,大大提高了患者依從性,極大改善了生活質量。

    博雅幹細胞致力細胞醫療技術的研

    器官與組織修複再生一直以來都是生命醫學領域的研究者夢寐以求和孜孜不倦所追求的理想,而現如今幹細胞技術將有望幫助人類實現這一理想。基於幹細胞的再生修複能力,這項技術目前承載著多種臨床疑難雜症的治愈希望。就目前的研究形勢而言,間充質幹細胞臨床...

    大便異常與腸癌之間是什麽關係?

    本期1026《健康星期五》欄目特別邀請天津歐亞肛腸醫院老專家曹培華院長為大家講一講,屬於大便的秘密。糞便,總是讓人諱莫如深,不願觸及,很多人大便後都選擇蓋上馬桶蓋一衝了之,但是從糞便也能看出許多你不知道的健康問題,每次排便後花一點時間留心一下...